【重磅】青元开物全自动建库工作站获批医疗器械注册证，迈入临床应用合规新时代

近日，青元开物EosBot® Seq24 全自动基因测序文库制备系统正式获批中华人民共和国医疗器械注册证（京械注准 20262220179），标志着这款国产化全自动建库工作站正式迈入临床合规应用的新阶段，为肿瘤、遗传病、生殖健康和病原检测等精准医疗场景提供稳定、高效、可追溯的自动化建库解决方案。

一、 硬核获证！建库全闭环，合规、可靠

本次获批的EosBot® Seq24 全自动基因测序文库制备系统，集成高精度移液、磁珠纯化、PCR扩增、浓度质控等多功能模块，采用微电脑精准控制各实验步骤，实现从原始样本到最终文库的24 通量一键式全自动化处理，可同时满足文库构建靶向捕获和文库混合全过程。设备兼容国内外二代和三代主流测序平台，同时灵活适配不同品牌的测序试剂，无论是面对进口高通量测序平台，还是国产测序系统，EosBot® Seq24均能无缝嵌入现有流程，让自动化的融合与实现不再受限于设备和试剂的品牌壁垒。

测序平台

Illumina、MGI、Life、真迈生物、赛陆、塞纳、

PacBio、ONT、普译、今是等

测序试剂

Illumina、赛默飞、诺唯赞、天根生化、

翌圣生物、菲鹏生物、康为世纪、爱博泰克等

尤其值得一提的是，EosBot® Seq24并非一台只完成“建库”这一步的孤立设备。它将建库、pooling混合、文库质控三个关键环节集成于一体，整个过程样本始终在封闭的系统中流转，无需跨设备手动转运，更不必担心因样本转移带来的损耗、污染或信息错配风险，构建了一个真正“样本进，合格文库出”的“单机黑灯实验室”，让基因测序前处理告别了“分段完成、人工衔接”的低效模式。

二、NIPT 靶向捕获实测：自动化建库更稳更优

以某第三方检测机构NIPT 杂交捕获建库为例，基于相同 cfDNA 起始量，分别采用自动化建库与手动建库平行对比，结果直观印证自动化优势：

结论：

自动化流程建库总平均浓度：67.28ng/μL；手动流程：总平均浓度：66.75ng/μL；预文库自动化建库结果优于手动;
自动化杂交捕获平均浓度37.0ng/μL，手动杂交捕获平均浓度43.5ng/μL,终文库相差14.9%;
两个阶段结果均符合客户端需求。青元自动化工作站替代手工操作，文库产出均一显著提升，减少人工操作，提高实验准确性，同时显著提高遗传病临床诊断效率。
数据充分证明：EosBot® Seq24 自动化工作站可稳定替代手工操作，显著提升文库均一性与实验准确性，有效提高临床诊断效率，完全适配临床检测场景的严苛要求。

三、全场景覆盖，赋能精准医疗

EosBot® Seq24 获批医疗器械注册证后，可广泛应用于：

【科研领域】	基因组、转录组、蛋白组等多组学研究
【测序试剂】	农业及分子育种方向
【临床检测】	肿瘤、病原微生物、遗传及生殖领域等临床检测应用
【生物制药】	重组蛋白、疫苗研发等应用
【中心实验室】	高通量测序的分子生物学研究